ANSM - Mis à jour le : 19/01/2022

Dénomination du médicament

CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing

Ciclopirox olamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.

1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Le shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA contient un composant appelé ciclopirox olamine. Il appartient à un groupe de médicaments appelé « antifongiques ».

Le shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA est préconisé pour les cuirs chevelus squameux, rouges et qui démangent (appelé dermatite séborrhéique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing ?

N’utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing :

• Si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing.

• Le shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA est réservé à l’usage externe uniquement.
• Le shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA peut, dans de rares cas, modifier la couleur de vos cheveux si vous avez les cheveux gris, blancs ou abîmés par des agents chimiques (par exemple en raison des colorations capillaires). Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser le shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA si vous êtes dans ce cas. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing peut vous convenir.
• CICLOPIROX OLAMINE GERDA n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans, la sécurité d’emploi et l’efficacité n’étant pas connues dans cette tranche d’âge.
• Essayez d’éviter le contact de CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing avec vos yeux. Il peut provoquer des picotements et des irritations. En cas de contact accidentel avec vos yeux, rincer la zone touchée à l'eau.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne pas utiliser ce médicament en cas de grossesse ou d’allaitement.

Il n’y a aucune information concernant la tolérance de CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing chez la femme enceinte.

• Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez de le devenir, parlez-en à votre médecin.
• Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing, parlez-en à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n'y a pas de restrictions à la conduite ou à l'utilisation de machines lors du traitement avec le shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA.

CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

• Utilisez le shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA 2 à 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
• Utilisez le shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA uniquement sur vos cheveux, sur le cuir chevelu et sur les zones adjacentes si elles le nécessitent.
• Vous pouvez utiliser un shampooing doux les jours où vous n’utilisez pas le shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA.

Comment utiliser CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing

1. Mouillez les cheveux.

2. Utilisez suffisamment de shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA de manière à ce qu’il couvre votre cuir chevelu et vos cheveux et les zones adjacentes, si elles sont également touchées.

3. Massez le cuir chevelu et les zones adjacentes si nécessaire, en utilisant le bout de vos doigts.

4. Rincez votre cuir chevelu et vos cheveux abondamment.

5. Répétez l’opération de l’étape 2 à l’étape 4. CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing doit être en contact avec votre cuir chevelu pendant un temps de trois à cinq minutes au total pour les deux applications.

Veillez à ne pas mettre de shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, dans vos yeux. Si cela arrive, bien rincer à l’eau claire.

Si vous avalez accidentellement du CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing :

Les ingrédients de CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing ne sont pas connus comme étant nocifs s’ils sont avalés en petites quantités. Si vous avez accidentellement du CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing dans votre bouche, rincez immédiatement avec de l’eau. Si vous avalez accidentellement une grande quantité de CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• très fréquent : peut affecter plus d’1 personne sur 10.
• fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.
• rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec le shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA :

Très fréquent :

• irritation de la peau*,
• démangeaisons*.

Fréquent :

• éruption cutanée*,
• sensation de brûlure,
• rougeurs au site d’application*.

Rare :

• réaction allergique,
• desquamation de la peau*,
• eczéma (éruption cutanée avec démangeaisons)*,
• chute de cheveux*,
• modifications de la couleur des cheveux,
• modifications de la texture des cheveux (cheveux secs, emmêlés, ternes).

Certains de ces effets (signalés par une “*“) peuvent aussi être des symptômes de la maladie que vous traitez. Toutefois, si vous remarquez ces effets indésirables pour la première fois après avoir utilisé le shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA, ou si l’irritation, la rougeur ou la démangeaison s’aggravent, arrêtez l’utilisation du shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA et informez votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout<ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing

• La substance active est :

La ciclopirox olamine 1,5 g pour 100 g.

• Les autres excipients sont :

Lauril éther sulfate de sodium à 70 %, cocamidopropylbétaïne, phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté (pour ajuster le pH), diéthanolamide d'acide gras d'huile de coco, hexylène glycol, alcool oléique, polysorbate 80, polyquaternium 10, parfum 29115/Rifskin, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau purifiée.

Qu’est-ce que CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing et contenu de l’emballage extérieur

Le shampooing CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 % est un shampooing translucide présenté en flacon de 100 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SOCIETE ALEPT

9 CHEMIN DE SAINT GERMAIN

38700 CORENC

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SUBSTIPHARM

24 rue erlanger

75016 paris

Fabricant

LABORATOIRE REIG JOFRE, S.A

Gran Capitan, 10, Sant Joan Despi

08970 BARCELONA

ESPAGNE

LABORATOIRE FELTOR, SA

Pol. Ind. Molí de les Planes, C/ Roques Blanqués,

3-5, Sant Celoni,

08470 BARCELONA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).