ANSM - Mis à jour le : 22/04/2025
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique :AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05
Ce médicament contient une substance active, la diosmectite. La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.
Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
Ne prenez jamais SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
Avertissements et précautions
N’essayez pas de prendre en charge vous-même les symptômes et consultez rapidement votre médecin si :
Ne continuez pas de vous-même le traitement contre la diarrhée et consultez votre médecin si :
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
L’utilisation de SMECTALIA n’est pas recommandée chez le nourrisson et l’enfant de moins de 15 ans.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans, l’utilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée.
Mesures diététiques supplémentaires
Ce traitement est un complément des règles hygiéno-diététiques suivantes :
Autres médicaments et SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
La prise de ce médicament peut diminuer l'absorption des autres médicaments ingérés simultanément. Aucun médicament ne doit être pris au même moment que SMECTALIA.
Vous devez espacer la prise de SMECTALIA de celle d’un autre médicament de plus de 2 heures, si possible.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
SMECTALIA n’est pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée. Toutefois, l’effet attendu est nul ou négligeable.
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet contient du glucose, du saccharose et de l’éthanol.
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,679 g de glucose par sachet.
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Médicament RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
La prise en charge d’une diarrhée chez la personne âgée nécessite une attention particulière. En effet, la diarrhée peut entrainer des pertes d’eau importantes (déshydratation) qui peuvent avoir des conséquences graves chez le sujet âgé.
Commencez par prendre 1 sachet (3 g) puis prenez 1 sachet supplémentaire après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.
Posologie maximale : 6 sachets par jour . Ne pas dépasser 3 jours de traitement en l’absence d’avis médical.
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Préparez le mélange juste avant l’utilisation. Versez le contenu du sachet dans un demi-verre d'eau et mélangez le tout.
La durée maximale de traitement est de 3 jours, en l’absence d’avis médical.
Si les symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent au-delà de 2 jours ou en cas d'apparition de signes de gravité (sang, déshydratation, ), consultez votre médecin
Si vous avez pris plus de SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables qui peuvent survenir avec SMECTALIA sont listés ci-dessous par ordre de fréquence.
Fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 10)
Peu fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 100)
Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Si vous ressentez l’un de ces signes, vous devez consulter immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Diosmectite … 3,000 g
Pour un sachet
*Composition de l’arôme orange : maltodextrine, saccharose, gomme arabique (E414), esters mono- et diacétyltartriques des mono-et diglycérides d’acides gras (E472e), dioxyde de silicium (E551), parfum orange.
**Composition de l’arôme vanille : maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle (E1518), dioxyde de silicium (E551), alcool éthylique, lécithine de soja (E322), parfum vanille.
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet.
Boîte de 18 sachets.
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
MAYOLY Industrie
Rue Ethe Virton
28100 DREUX
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Notice officielle — Source : base de données publique des médicaments (ANSM), mise à jour le 22/04/2025.